康希诺：公司重组肺炎球菌蛋白疫苗启动Ib期临床试验并完成首例受试者入组
2023-03-12 16:05:39
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康希诺3月12日公告，公司的重组肺炎球菌蛋白疫苗（“PBPV”）于近日正式启动Ib期临床试验，并完成首例受试者入组。PBPV在健康成人中开展的Ia期临床试验结果显示：候选疫苗安全性良好，未观察到特殊安全性风险，全部剂量组均可耐受；免疫原性显著，不同种类抗原的反应符合预期。Ib期临床试验基于Ia期获得的研究数据，初步评价候选疫苗应用于老年目标人群的安全性、免疫原性及免疫持久性，为后续临床开发提供依据。
PBPV是全球创新的在研肺炎疫苗，与已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌多糖结合疫苗不同，并非血清型特异型疫苗，其采用基于肺炎球菌表面蛋白A（PspA，一种几乎所有肺炎球菌表达的高度保守蛋白）的抗原，包含了四种蛋白，相较于目前上市的PPV2PCV13，PBPV具有更高血清覆盖率（至少98%的肺炎球菌株覆盖率）。
